双证齐发！莱爱德数字医疗VR虚拟现实认知评估与训练软件及认知矫正软件双双获批，合规产品矩阵领跑认知数字疗法

2026-04-24 00:00:00

近日，莱爱德数字医疗技术有限公司自主研发的VR虚拟现实认知功能评估与训练软件及认知功能障碍矫正软件双双取得国家药品监督管理局（NMPA）第二类医疗器械注册证。双证落地，标志着莱爱德在认知障碍数字疗法领域完成了从VR沉浸式训练到新一代计算机化多人协同干预的全场景合规产品布局，为全国医疗机构及合作伙伴提供了具备明确临床价值与稀缺资质壁垒的标杆级产品。

直击临床痛点，构建认知干预全流程闭环

两款产品均严格遵循国家医疗器械监管法规完成研发、临床验证及注册申报，具备完整的临床应用资质，可直接对接医院招采体系，适配全国医疗服务收费项目，进院落地无合规障碍。

双产品协同，覆盖全临床场景

产品互补的完整诊疗闭环：

虚拟现实认知功能评估与训练软件

依托虚拟现实技术构建高还原度、高交互性的生活化训练场景，将认知训练转化为沉浸式互动任务，显著提升患者参与度与训练依从性。医生管理端覆盖患者管理、量表测评、方案配置、数据追溯等核心功能，单名医护人员即可高效完成多人团体康复管理。

认知功能障碍矫正软件

一款基于动态评估与多人协同技术的新一代计算机化认知训练平台。系统基于用户的动态评估结果智能推送匹配任务，支持多人协同（合作/竞争）模式，通过社交互动与团队合作激发用户兴趣，提升长期训练动力与参与度。

两款产品协同部署：VR产品聚焦沉浸式深度干预，适配特色康复科室及高端个性化需求；LCCRT-G聚焦多人协同与动态评估，适配团体康复、社交认知训练及日常认知干预。一套方案即可覆盖从早期筛查、精准评估、分级干预到全程随访的认知障碍全周期管理需求。

 

全维度数据支撑，赋能科室学科建设

产品内置标准化循证量表体系与全维度数据统计分析模块，可完整留存诊疗全流程结构化数据，为科室临床科研、课题申报、论文发表提供循证支撑。差异化的VR沉浸式技术与多人协同技术，可助力科室打造区域特色康复项目，形成差异化竞争优势。

十余年深耕，筑牢数字疗法核心实力

莱爱德数字医疗是国内精神心理与数字医疗领域的深耕者，自成立以来始终聚焦精神心理评估诊疗赛道，是国内最早将人工智能、大数据、虚拟现实技术与临床诊疗深度融合的企业之一。

十余年间，公司构建了从心理测评、认知筛查到数字干预、康复随访的全链条产品体系，核心产品覆盖全国千家医疗机构，积累了海量临床数据与循证医学经验，形成了行业领先的研发、临床转化及规模化落地能力。

此次双二类医疗器械注册证的获批，是莱爱德数字医疗技术研发与合规化布局的重要里程碑。未来，公司将持续深化核心产品迭代升级与临床拓展，完善产品矩阵，优化合作伙伴赋能体系，与全国医疗机构及行业同仁共同推动中国认知障碍诊疗领域的规范化发展。